脊柱健康光电筛查仪完成了医疗器械产品分类界定

脊柱健康光电筛查仪完成了医疗器械产品分类界定

编辑:微智科技    日期:2022-07-15

       近日,公司研制生产的脊柱健康光电筛查仪完成了医疗器械产品的分类界定,收到了四川省药品监督管理局分类界定的告知书。该产品管理类别是Ⅱ类;此举标志着脊柱健康光电筛查仪作为医疗器械产品成功迈出了关键的一步。

       脊柱健康光电筛查仪问世以来,完美地展示了电子科技大学的光电技术应用于医学临床的精准检测,展现了广阔的市场前景和良好的发展空间。受到社会各界的关注,尤其是行业内的关注,许多机构对该产品寄予了很大的热情。由于该产品是国家医疗器械产品目录里没有该产品及相似产品名称,需要通过国家药监局的核准分类。此次通过国家药监局的分类界定,相当于给脊柱健康光电筛查仪颁发了一个医疗器械的“准生证”,为该产品注册生产打下坚实的基础,也为该产品成功推向市场提供了根本保证。